A.中華人民共和國境內(nèi)
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內(nèi)和境外
D.以上均不是
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A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
A.3
B.4
C.5
D.6
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓,責(zé)任由受讓方承擔(dān)
D.以上均不對
A.立即停止使用,通知檢修
B.繼續(xù)使用,到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營企業(yè)
A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
可免除報告的不良事件是()。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。