A、許可證制度
B、登記制度
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A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15
A、2
B、3
C、5
D、4
E、6
A、縣市級(jí)
B、設(shè)區(qū)的市級(jí)
C、省級(jí)
D、國(guó)家
最新試題
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
經(jīng)營(yíng)第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
專項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。