A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
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A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門
下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類管理？（）
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的⑤對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
最新試題
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，材料審查合格的，對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
外科侵入器械：不借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓／牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
開辦申請(qǐng)的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。