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根據(jù)有關(guān)規(guī)定,按房屋批準的用途性質(zhì),醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫可以設(shè)置在哪里?()
①住宅②寫字樓③商業(yè)用房④其他非住宅房
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》適用范圍?()
①開辦審查②變更許可事項審查
③換發(fā)許可證審查④日常監(jiān)督檢查
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品哪些安全有效基本信息并用以指導用戶的技術(shù)文件?()
①正確安裝②調(diào)試③操作④使用⑤維護⑥保養(yǎng)
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤⑥
D、①③④⑤
E、①②④⑤
F、①②③④⑤
任何單位或個人對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為?()
①涂改②倒賣③出租④出借⑤非法轉(zhuǎn)讓
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤
最新試題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。