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A.建立企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.實施企業(yè)質(zhì)量方針
C.保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)
D.起草質(zhì)量管理文件
A.1992年
B.2000年
C.2013年
D.2015年
A.藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范
B.經(jīng)營藥品質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范
最新試題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。