A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊(cè)人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
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A.3
B.4
C.5
D.6
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓,責(zé)任由受讓方承擔(dān)
D.以上均不對(duì)
A.立即停止使用,通知檢修
B.繼續(xù)使用,到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營(yíng)企業(yè)
A.國(guó)家藥監(jiān)局
B.國(guó)家衛(wèi)健委
C.省級(jí)藥監(jiān)局
D.省級(jí)衛(wèi)健委
A.國(guó)家藥監(jiān)局
B.國(guó)家衛(wèi)健委
C.省級(jí)藥監(jiān)局
D.省級(jí)衛(wèi)健委
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表()。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說(shuō)法正確的是()。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。