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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
題型：判斷題
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。
題型：填空題
開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
在認(rèn)證證書(shū)有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？
題型：?jiǎn)柎痤}
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。
題型：判斷題
變更的分類有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。
題型：填空題
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型：判斷題