單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
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1.單項選擇題病例數(shù)應不少于100例()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
2.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.單項選擇題病例數(shù)為20~30例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
4.單項選擇題病例數(shù)不少于300例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.單項選擇題下列選項中治療作用確證階段是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
一級召回應為()
題型:單項選擇題
三級召回應()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
有關藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得()
題型:單項選擇題