單項選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標準的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題新藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
2.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
3.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
4.單項選擇題病例數(shù)應不少于100例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
題型：單項選擇題
一級召回應為（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）
題型：單項選擇題
三級召回應為（）
題型：單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
題型：單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題