某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段
藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數(shù)（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
最新試題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
二級召回應(yīng)為（）
作出責(zé)令召回決定的是（）
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）