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問答題
【簡(jiǎn)答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)各類人員素質(zhì)要求是什么?
答案:
(1)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
(2...
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問答題
【簡(jiǎn)答題】GMP的中心內(nèi)容是什么?
答案:
GMP的中心內(nèi)容是藥品質(zhì)量第一。實(shí)現(xiàn)這一目的,要求達(dá)到:(1)廠房、環(huán)境潔凈化;(2)質(zhì)量管理嚴(yán)格化;(3)制藥設(shè)備現(xiàn)代...
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【簡(jiǎn)答題】GMP在我國(guó)的發(fā)展簡(jiǎn)略情況是什么?
答案:
1988年:部頒第一版;1992年:部頒第二版;1998年:部頒第三版。
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