多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避


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1.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括()

A.未標明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

2.多項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品不良反應報告范圍為()

A.上市5年以內(nèi)的藥品報告所有可疑不良反應
B.上市5年以上的藥品報告嚴重、罕見、新的不良反應
C.列為重點監(jiān)測的品種報告罕見不良反應
D.上市5年以內(nèi)的藥品報告嚴重、罕見、新的不良反應
E.列為重點監(jiān)測的品種報告所有可疑不良反應

3.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標簽
B.中藥飲片標識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標識
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

4.多項選擇題《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成
B.應有法律專家
C.應有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應有不同性別的委員

5.多項選擇題處方調(diào)配相關(guān)的要求包括()

A.嚴格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項目
C.全面了解病人用藥史
D.對每種藥品的用法、用量、注意事項等進行用藥交待與指導
E.正確書寫藥袋或粘貼標簽