單項選擇題下列可不按新藥申請程序申報的藥品注冊申請是()

A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿制藥申請
D.已上市藥品增加新的適應證的申請
E.生物制品仿制藥申請


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1.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

A.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、藥品檢驗機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構
E.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)

4.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,必須設立專門機構并配備專職人員承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的機構是()

A.藥品生產企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機構藥學部門
E.醫(yī)療機構住院部

最新試題

根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

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