單項選擇題根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應(yīng)當是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年


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1.單項選擇題根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質(zhì)量管理部門負責人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員
E.負責拆零銷售人員

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加"疫苗"經(jīng)營范圍
E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

3.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應(yīng)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙制藥廠商

4.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品
E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

5.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
E.兒科處方

最新試題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題