多項選擇題制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)如何處理()

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑,并予以銷毀


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1.多項選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫收回記錄,其內(nèi)容包括()

A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量

2.多項選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()

A.領(lǐng)用部門
B.制劑名稱
C.批號、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

3.多項選擇題下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學(xué)藥復(fù)方制劑
E.麻醉藥品

4.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機構(gòu)以下環(huán)節(jié)()

A.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品
B.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品
C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配及使用藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄的確定
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的確定

5.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,下列說法正確的有()

A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作
B.醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯
D.醫(yī)療機構(gòu)藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循"近效期先出"的原則
E.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)

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