多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負責人的審核批準首營企業(yè)、首營品種
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)變動情況
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

2.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)收回

3.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應當通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應當向藥品監(jiān)督管理部門報告

4.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有()

A.因服用藥品導致住院或住院時間延長的不良反應
B.因服用藥品導致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應
C.因服用藥品導致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應
E.因服用藥品危及生命的不良反應

5.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應當()

A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當采取修改標簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應大的藥品,應當主動申請注銷其批準證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應監(jiān)測中心

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

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