A.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的
B.產(chǎn)品銷售不暢,擅自更改有效期的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過(guò)有效期,變質(zhì)不能藥用的
E.微生物含量超標(biāo)的
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A.立即對(duì)受試者進(jìn)行適當(dāng)治療
B.報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會(huì)
C.研究者在報(bào)告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級(jí)部門申請(qǐng)中止臨床試驗(yàn)
A.對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)
B.對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服制劑中
C.醋酸氯己定為廣譜殺菌藥
D.苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子
E.山梨酸對(duì)真菌和酵母菌作用強(qiáng)
A.屬于非甾體抗炎藥
B.所有藥物都有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用
C.降溫時(shí)必須配以物理降溫
D.對(duì)銳痛無(wú)效,對(duì)炎性所致鈍痛有效
E.共同機(jī)制是抑制PG的合成和釋放
A.上市5年以內(nèi)的藥品(也包括進(jìn)口不足5年的藥品)所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷,即十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報(bào)告,且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品,報(bào)告嚴(yán)重的、罕見的不良反應(yīng)
C.上市5年以內(nèi)的藥品(包括新藥和進(jìn)口藥)必須每3個(gè)月報(bào)告一次該產(chǎn)品的所有ADR和ADE,包括其藥品說(shuō)明書上已經(jīng)注明的不良反應(yīng)
D.發(fā)生嚴(yán)重的或罕見的ADR要在15個(gè)工作日之內(nèi)報(bào)告給本地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應(yīng)在72小時(shí)之內(nèi)向國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
A.高血壓
B.向心性肥胖
C.中樞興奮
D.骨髓抑制
E.耳毒性
最新試題
醫(yī)院藥品驗(yàn)收入庫(kù)相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()
制劑室工作人員應(yīng)該每隔多長(zhǎng)時(shí)間體檢一次,以保證制劑的質(zhì)量安全?()
下列()為速效長(zhǎng)效抗心絞痛藥。
《中國(guó)藥學(xué)文摘》(CPA)是()
以下選項(xiàng)哪個(gè)不屬于治療藥物評(píng)價(jià)的原則?()
靜脈用藥集中調(diào)配中心(室)地面消毒劑不可選用()
醫(yī)院藥學(xué)科研的特點(diǎn)不正確的是()
制劑檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)保存5年,制劑檢驗(yàn)報(bào)告單保存至超過(guò)有效期1年,不得少于()年。
判斷ADR是否與藥物有關(guān)有哪些標(biāo)準(zhǔn)?()
循證藥學(xué)的實(shí)施過(guò)程是()