單項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應按規(guī)定報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品經營企業(yè)
D.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機構


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1.單項選擇題制定《藥品不良反應報告與檢測管理辦法》的依據是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

2.單項選擇題根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經營企業(yè)
B.藥品生產企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

3.單項選擇題新藥監(jiān)測期內的國產藥品應當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次

4.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，與藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行藥品不良反應報告總體要求不符的是（）

A.獲知或者發(fā)現可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告
B.應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或群體不良事件的調查
C.對不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應報告和監(jiān)測檔案
E.應當配合藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查

5.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構的主要職責是（）

A.承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況