A.庫房應(yīng)與企業(yè)藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.庫房應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫房的條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存要求
D.庫房應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備
E.庫房的面積要大于2000平方米
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A.分類標(biāo)簽準(zhǔn)確無誤
B.避免陽光直射
C.有專用柜組標(biāo)志
D.拆零藥品與其他藥品分開
E.危險(xiǎn)品要陳列在專柜中
A.質(zhì)量管理人員
B.藥品驗(yàn)收人員
C.藥品養(yǎng)護(hù)人員
D.藥品保管人員
E.出庫復(fù)核人員
A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負(fù)責(zé)對供貨單位合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格審核
D.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案
E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收
A.進(jìn)貨
B.驗(yàn)收
C.在庫養(yǎng)護(hù)
D.出庫復(fù)核
E.售后服務(wù)
A.全過程的質(zhì)量管理
B.全員質(zhì)量管理
C.全面質(zhì)量管理
D.全方位的質(zhì)量管理
E.全系統(tǒng)質(zhì)量管理
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時(shí)，增加新的編號。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個(gè)。
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？
從事疫苗生產(chǎn)活動的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件（）。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱核查中心）承擔(dān)職能（）。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對（）等采取封存等控制措施。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。