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A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)技術(shù)規(guī)范等情況
B.藥品生產(chǎn)活動是否與藥品品種檔案載明的相關(guān)內(nèi)容一致
C.疫苗儲存、運輸管理規(guī)范執(zhí)行情況
D.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及委托協(xié)議
E.風(fēng)險管理計劃實施情況、變更管理情況
A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.有與疫苗生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
最新試題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能（）。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。
什么是告誡信、場地管理文件？
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會被注銷？
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
從事疫苗生產(chǎn)活動，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？