單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)的說法正確的是()。
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)的受試者都是健康志愿者
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是將藥物用于患者志愿者,包括老人和兒童
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對照試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)的患者同樣需要經(jīng)過嚴(yán)格選擇和控制
E.完成Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)后才可提交報(bào)告,申請藥品注冊或上市許可
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1.單項(xiàng)選擇題不屬于Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康牡氖牵ǎ?/a>
A.考察廣泛使用條件下藥物的罕見不良反應(yīng)
B.確定不同患者人群的劑量方案
C.評價(jià)特殊人群中使用的受益-風(fēng)險(xiǎn)比
D.改進(jìn)給藥劑量
E.發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證
2.單項(xiàng)選擇題屬于Ⅲ期臨床試驗(yàn)?zāi)康牡氖牵ǎ?/a>
A.確定最大耐受劑量
B.確定最小耐受劑量
C.確定不同患者人群的劑量方案
D.發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證
E.觀察普通人群中使用的受益-風(fēng)險(xiǎn)比