單項選擇題我國現(xiàn)階段在實施GCP方面還存在的問題不包括（）。

A.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責(zé)任和義務(wù)
B.未經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)就開始實施臨床試驗或?qū)Ψ桨鸽S意進(jìn)行改動
C.對嚴(yán)重不良事件隱瞞不報
D.研究記錄保留不充分，保留時間不夠長
E.在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進(jìn)行臨床試驗


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1.單項選擇題關(guān)于臨床試驗的說法正確的是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗的受試者都是健康志愿者
B.Ⅱ期臨床試驗是將藥物用于患者志愿者，包括老人和兒童
C.Ⅲ期臨床試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗
D.Ⅳ期臨床試驗的患者同樣需要經(jīng)過嚴(yán)格選擇和控制
E.完成Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗后才可提交報告，申請藥品注冊或上市許可