單項選擇題國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立的年份是（）。

A.1938年
B.1947年
C.1951年
D.1960年
E.1965年


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2.單項選擇題質(zhì)量管理體系文件采用電子媒體有其突出的優(yōu)點，其中不包括（）。

A.所有相關(guān)的人員都可以隨時訪問最新的，相同的信息
B.易于對文件的訪問和更改進行控制
C.可以實現(xiàn)對文件的遠程訪問
D.作廢文件的收回簡單有效
E.比硬拷貝更安全

4.單項選擇題作業(yè)指導(dǎo)書也稱作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對其闡述不正確的是哪項（）。

A.廠方提供的儀器設(shè)備、試劑的使用說明書是SOP的重要組成部分，可作為外來文件直接引入質(zhì)量管理體系文件中
B.制定全面合理的SOP可長期應(yīng)用
C.是規(guī)范員工工作的書面規(guī)定，所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行具有非常重要的作用
E.所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

5.單項選擇題以下關(guān)于文件審核目的描述中不準(zhǔn)確的是（）。

A.保證文件符合所選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求
B.保證文件的規(guī)定是切實可行的
C.保證文件表述準(zhǔn)確，可實現(xiàn)“惟一理解”
D.保證文件全部受控
E.保證文件的結(jié)構(gòu)合理，便于管理，充分考慮了文件控制的要求