單項(xiàng)選擇題收到嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的補(bǔ)充報(bào)告和相關(guān)補(bǔ)充信息后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》上填寫分析評(píng)價(jià)意見或者形成補(bǔ)充意見，報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報(bào)告后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見，報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見，報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，同時(shí)抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，（）報(bào)省衛(wèi)生廳
A.同時(shí)
B.隨后
C.立刻
D.馬上
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的（）個(gè)工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題