單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見,報(bào)告省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),同時(shí)抄送省轄市衛(wèi)生主管部門;
A.1
B.3
C.5
D.7
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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)收到的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件報(bào)告,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行匯總并提出分析評(píng)價(jià)意見,()報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,同時(shí)抄送省衛(wèi)生廳
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
2.單項(xiàng)選擇題收到嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的補(bǔ)充報(bào)告和相關(guān)補(bǔ)充信息后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》上填寫分析評(píng)價(jià)意見或者形成補(bǔ)充意見,報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報(bào)告后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見,報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見,報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,同時(shí)抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,()報(bào)省衛(wèi)生廳
A.同時(shí)
B.隨后
C.立刻
D.馬上
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下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
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需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
題型:多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項(xiàng)選擇題