A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》
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A.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
A.守信企業(yè)
B.警告企業(yè)
C.失信企業(yè)
D.嚴(yán)重失信企業(yè)
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
最新試題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）