單項選擇題生產企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人發(fā)生變更的，企業(yè)應向省級藥品監(jiān)督管理局申請辦理（）的變更手續(xù)后，向國家藥品監(jiān)督管理局申請辦理《醫(yī)療器械產品注冊證》的變更。
A.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
B.《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》
C.《藥品經營企業(yè)許可證》
D.《藥品生產企業(yè)許可證》
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題不合格的無菌器械及廢棄、過期的無菌器械產品包裝或零部件，必須在廠內就地毀形或銷毀，不得流出（）。
A.廠外
B.市外
C.省外
D.國外
2.單項選擇題生產企業(yè)應從符合（）規(guī)定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝，并應對產品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等建立管理制度。
A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
B.《生產實施細則》
C.《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
3.單項選擇題生產無菌器械應按《生產實施細則》的要求采購材料、部件。企業(yè)應保存完整的采購、銷售票據(jù)和記錄，票據(jù)和記錄應保存至產品有效期滿（）年。
A.一
B.二
C.三
D.四
4.單項選擇題按GB7636-87《全國工農業(yè)產品（商品、物資）分類與代碼》規(guī)定醫(yī)療器械行業(yè)代碼為（）
A.66
B.67
C.68
D.69
5.單項選擇題生產無菌器械應執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的（）及無菌器械的《生產實施細則》。
A.《醫(yī)療器械說明書、標簽、和包裝標識管理規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》
C.《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》
D.醫(yī)療器械標準管理辦法》
最新試題
根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題