A.第一類體外診斷試劑
B.第二類體外診斷試劑
C.第三類體外診斷試劑
D.所有體外診斷試劑
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A.第一類體外診斷試劑
B.第二類體外診斷試劑
C.第三類體外診斷試劑
D.所有體外診斷試劑
A.被測物質(zhì)的名稱
B.用途
C.方法或者原理
D.商品名
A.直接申請第三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊
B.依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認(rèn)后，再申請
C.向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案
D.向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請產(chǎn)品注冊
A.浙醫(yī)械廣審（視）第2009101234號
B.浙醫(yī)械準(zhǔn)字（2009）第101234號
C.浙醫(yī)械廣審（聲）第2009021234號
D.浙醫(yī)械廣審（文）第2009201234號
A.醫(yī)療器械廣告電子文件
B.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書
D.代為申辦的，證明文件的復(fù)印件需代辦人簽章確認(rèn)
最新試題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）