單項(xiàng)選擇題注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)由注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核機(jī)構(gòu)所在地簡(jiǎn)稱（國別）、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和（）組成。

A.年月日
B.流水號(hào)
C.年代號(hào)
D.產(chǎn)品代碼


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3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審，報(bào)（）復(fù)核。

A.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題制造商在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本和（）。

A.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本
B.標(biāo)準(zhǔn)編制說明
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本及標(biāo)準(zhǔn)編制說明
D.標(biāo)準(zhǔn)編制的說明的電子版本

5.單項(xiàng)選擇題審定后的標(biāo)準(zhǔn)由起草單位按要求修改，經(jīng)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處復(fù)核后，報(bào)送國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由（）審批、編號(hào)、發(fā)布。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織

最新試題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）

題型：多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題