單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經審查符合規(guī)定批準注冊的,自書面批準決定作出之日起()個工作日內發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
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1.單項選擇題醫(yī)療器械檢測機構應當在()認可的檢測范圍內,對申報產品進行注冊檢測,并出具檢測報告。
A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
2.單項選擇題第()醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的醫(yī)療器械檢測機構進行注冊檢測,經檢測符合適用的產品標準后,方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
3.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
4.單項選擇題境外醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
5.單項選擇題境內第三類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
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最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
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需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為()
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