多項選擇題不良行為是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對（）或（）產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.社會
B.公民
C.企業(yè)
D.人體健康
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1.多項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，結(jié)合不良行為記錄，確定醫(yī)療器械（）的信用等級，按照屬地監(jiān)管規(guī)定，實行分級監(jiān)管。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
2.多項選擇題信用分級應(yīng)當(dāng)堅持（）公正、準(zhǔn)確原則。
A.合法
B.公開
C.客觀
D.民主
3.多項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級認(rèn)定的指導(dǎo)和監(jiān)督工作，并建立、維護和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。各省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用信息的（）和公示管理等工作。
A.采集
B.記錄
C.認(rèn)定
D.審批
4.多項選擇題為充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識，建立長效監(jiān)管機制，加強生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用體系建設(shè)，提高監(jiān)管效能，規(guī)范市場秩序，保證上市產(chǎn)品的安全有效，根據(jù)（）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、（）等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，結(jié)合河南省實際，制定河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定。
A.《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》
5.多項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門及其有關(guān)工作人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作中（）、（）不良事件報告、未采取有效措施控制嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
A.違反規(guī)定
B.隱瞞不報
C.延誤
D.推遲上報
最新試題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題