A.準(zhǔn)則
B.范圍
C.頻次
D.效果
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A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場地
C.生產(chǎn)設(shè)備
D.監(jiān)視
A.書面
B.口頭
C.網(wǎng)絡(luò)
D.電訊
A.標(biāo)識(shí)
B.狀態(tài)
C.保護(hù)
D.批號(hào)
A.組織制定生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
B.組織策劃并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，確保滿足顧客要求
C.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境
D.組織實(shí)施管理評(píng)審并保持記錄
A.當(dāng)年通過或周期復(fù)查通過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核的
B.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)或摸底性抽查連續(xù)二次抽檢合格的
C.上年度監(jiān)督檢查無限期改正內(nèi)容、且無不良行為記錄的
D.信用認(rèn)定級(jí)別為最高的。
最新試題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）