多項選擇題醫(yī)療機構使用（），視為使用無產品注冊證的產品
A.不合格無菌器械
B.不能指明不合格品供貨者的
C.不能指明不合格品生產者的
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1.多項選擇題經(jīng)營無菌器械不得有下列行為：（）
A.經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿市場無菌器械交易
2.多項選擇題無菌器械的購銷記錄必須（）。
A.及時
B.真實
C.完整
D.有效
3.多項選擇題經(jīng)營企業(yè)應具有與其經(jīng)營無菌器械相適應的營業(yè)場地和倉庫。產品儲存區(qū)域應（）混入等設施，符合產品標準的儲存規(guī)定。
A.獨立
B.避光、通風
C.無污染
D.具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠
E.防異物
4.多項選擇題生產企業(yè)不得有下列行為：（）
A.偽造或冒用他人廠名、廠址或生產企業(yè)證件
B.出租或出借本生產企業(yè)有效證件
C.企業(yè)銷售人員代銷非本企業(yè)生產的產品
D.擅自增加產品型號、規(guī)格
5.多項選擇題生產企業(yè)在原廠址或異地（）潔凈廠房的，經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對其質量體系進行初審后，由國家藥品監(jiān)督管理局組織質量體系現(xiàn)場審查和產品抽樣檢測，合格后方能生產。
A.改址
B.新建
C.改建
D.擴建
最新試題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題