A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備;
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A.驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性;
B.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗(yàn)收記錄;
C.驗(yàn)收首營品種只進(jìn)行票據(jù)核對(duì);
D.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成;
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
什么是告誡信、場地管理文件?
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。