A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結(jié)會
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責
C.完成授權(quán)職責的培訓(xùn)
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中
A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協(xié)助啟動會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預(yù)約參會人員
E.PI應(yīng)在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況
A.PI對參與研究團隊進行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策
A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里
A.EC的遞交和批準
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸?shù)呐鷾?/p>
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
合同研究組織職能不包括（）。
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）