A.不合格事項(xiàng)
B.處置措施
C.采購(gòu)人員
D.聯(lián)系人
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A.藥品外觀的性狀檢查;
B.首營(yíng)品種進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查;
C.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查;
D.用于藥品檢查儀品的使用記錄;
A.供貨單位、生產(chǎn)企業(yè);
B.品名、規(guī)格、數(shù)量;
C.批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期;
D.質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論;
A.性狀檢查
B.內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)的檢查
C.內(nèi)在物質(zhì)的檢查
D.微生物的檢查
A.每天上午、下午定時(shí)記錄一次;
B.應(yīng)每日隨時(shí)記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時(shí)記錄一次;
A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū);
C.待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
最新試題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。