A.每天上午、下午定時記錄一次;
B.應(yīng)每日隨時記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時記錄一次;
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A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗藥品區(qū);
C.待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗收養(yǎng)護室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗收養(yǎng)護室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備;
A.驗收抽取的樣品具有代表性;
B.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗收記錄;
C.驗收首營品種只進行票據(jù)核對;
D.驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定的時限內(nèi)完成;
最新試題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。