單項選擇題召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
A.保障患者的利益
B.保障生產(chǎn)者的利益
C.保障使用者的利益
D.保障經(jīng)營者的利益
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1.單項選擇題監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()
A.食品藥品監(jiān)督管理局
B.工商行政管理局
C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
D.出入境檢驗檢疫局
2.單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的?()
A.2009年
B.2017年
C.2013年
D.2015年
3.單項選擇題根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險設(shè)備的是()
A.呼吸機
B.計算機
C.離心機
D.CT
4.單項選擇題下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
A.GB9706.1
B.GB3087
C.YY0505
D.IEC62353
5.單項選擇題構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
A.第一部分通用要求和第二部分專用要求
B.第一部分安全通用要求和第二部分安全專用要求
C.第一部分基本要求和第二部分特殊要求
D.第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求
最新試題
下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()
題型:單項選擇題
激光對人體最直接危害的部位是()
題型:多項選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()
題型:單項選擇題
輻射防護(hù)中的主要因素為()
題型:多項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險管理中的職責(zé)包括()
題型:多項選擇題
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括()
題型:多項選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()
題型:多項選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
題型:單項選擇題