單項選擇題藥品的質(zhì)量特征不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.質(zhì)量重要性


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1.單項選擇題藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的（）

A.并處違法購進藥品貨值金額1倍以上2倍以下的罰款
B.并處違法購進藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥物臨床試驗機構(gòu)的資格
E.并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

2.單項選擇題在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）

A.縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

3.單項選擇題藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的（）

A.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
B.規(guī)格項應(yīng)當(dāng)明顯標(biāo)注
C.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注
D.其標(biāo)簽的內(nèi)容最好一致
E.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

4.單項選擇題從美國進口的藥品必須取得（）

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《出口準(zhǔn)許證》
D.《進口準(zhǔn)許證》
E.藥品批準(zhǔn)文號

5.單項選擇題三級醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由具有（）

A.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任
B.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任
C.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任
D.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任
E.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任