單項選擇題新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請


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1.單項選擇題藥物治療作用確證階段是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

2.單項選擇題藥物治療作用初步評價階段是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

3.單項選擇題在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

4.單項選擇題在境內(nèi)分裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

5.單項選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20080022，其中J表示（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品
E.進(jìn)口藥品分包裝