單項選擇題每批制劑都應有一套能反映配制各個環(huán)節(jié)可追溯的詳細批生產記錄，該記錄應歸檔并至少保存的年限是（）
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
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1.單項選擇題醫(yī)療機構配制制劑必須具有能保證制劑質量的硬件條件是（）
A.設施、設備、檢驗儀器
B.設施、設備、衛(wèi)生條件、管理條件
C.設施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理條件、設備
E.車間、庫房、檢驗儀器、人員
2.單項選擇題藥品冷庫的溫度應保持在（）
A.-20～0℃
B.-10～0℃
C.-10～10℃
D.2～8℃
E.2～10℃
