單項選擇題隨機對照雙盲臨床試驗中第1次揭盲和第2次揭盲的時機分別是()
A.入組結束和數據鎖定
B.數據鎖定和統計結束
C.統計結束和總結會結束
D.數據鎖定和總結會結束
E.總結會結束和資料蓋章
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題對腫瘤化學治療藥物進行Ⅰ期臨床試驗,一般采用適應證患者作為受試者的原因是()
A.依從性
B.研究費用
C.風險受益比
D.法律要求
E.入組快捷
2.單項選擇題以藥動學參數為指標,比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
5.單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設計和給藥劑量方案提供依據的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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最新試題
嚴重不良事件是指臨床試驗過程中()
題型:多項選擇題
以基因為導向的個體化用藥研究主要基于()
題型:多項選擇題
抗腫瘤新靶點的藥學基礎研究進展是()
題型:單項選擇題
該試驗按照《藥品注冊管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗病例數(試驗組)應不少于()
題型:單項選擇題
關于臨床試驗,敘述錯誤的是()
題型:多項選擇題
與化學藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較,生物基質中(比如血樣、尿樣)藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是()
題型:單項選擇題
現代色譜儀飛速發(fā)展,在控制精度、分離能力、檢測能力、測定范圍方面均取得長足的進步。關于現代色譜儀,敘述錯誤的是()
題型:單項選擇題
神經精神系統疾病方面的藥學基礎研究進展不包括()
題型:單項選擇題
不屬于高效液相色譜柱的是()
題型:多項選擇題
若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件,研究者報告有關部門的時間是()
題型:單項選擇題