多項選擇題根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采?。ǎ?,以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施。

A.限期整改
B.發(fā)告誡信、約談被檢查單位
C.監(jiān)督召回產(chǎn)品
D.收回或者撤銷相關(guān)資格認證認定證書


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1.多項選擇題培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、()等。

A.崗位職責(zé)
B.崗位操作規(guī)程
C.質(zhì)量管理制度
D.醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能

3.多項選擇題企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件,包括()

A.授權(quán)書
B.質(zhì)量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照

4.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械,可采用色標(biāo)管理,其中設(shè)置()為黃色。

A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)

最新試題

一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。

題型:單項選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:單項選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。

題型:單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。

題型:單項選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。

題型:單項選擇題