單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件不包括()
A.具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
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1.單項選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》,在藥物臨床試驗的過程中,受試者的權益、安全和健康()
A.應該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮
2.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應大,對該藥品應當()
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理