指闡述藥品生產直接或間接相關操作、注意事項及應采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應保存至藥品有效期后一年。
最新試題
操作規(guī)程
印刷包裝材料
怎樣處理產品投訴？
質量標準
批檔案
制藥用水
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內容？
產品的放行的條件是什么？
供應商現(xiàn)場質量審計的內容包括哪些？
潔凈區(qū)