多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合()
A.制藥工程標(biāo)準(zhǔn)
B.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.生物制品規(guī)程
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.包裝材料標(biāo)準(zhǔn)
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1.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理部門的職責(zé)有()
A.決定物料和中間產(chǎn)品的使用
B.審核不合格品處理程序
C.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)
D.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)
E.對(duì)物料、中加產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告
2.多項(xiàng)選擇題注射用水的貯存可采用()
A.80℃以上保溫循環(huán)
B.60℃保溫
C.70℃保溫循環(huán)
D.65℃以上保溫
E.4℃以下存放
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