多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可更改的事項(xiàng)是（）

A.工藝處方
B.配制時(shí)間
C.配制地點(diǎn)
D.配置數(shù)量
E.配制人員


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1.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形包括（）

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（）

A.注射劑
B.中藥組成的復(fù)方制劑
C.化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.外用藥品
E.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種