多項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的()
A.對該申請不予受理對申請人給予警告,1年內(nèi)不受理其申請
B.對該申請不予受理對申請人給予警告,3年內(nèi)不受理其申請
C.已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,1年內(nèi)不受理其申請
D.已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,3年內(nèi)不受理其申請
E.已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,5年內(nèi)不受理其申請
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1.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可更改的事項是()
A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配置數(shù)量
E.配制人員
2.多項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的情形包括()
A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的