多項選擇題預防用生物制品說明書注意事項書寫要求說法正確的是()
A.列出使用的各種注意事項,以特殊接種途徑進行免疫的制品,應明確接種途徑,如注明“嚴禁皮下或肌內(nèi)注射”
B.減毒活疫苗還需要在該項下注明:本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
C.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求
D.包括疫苗包裝容器開啟時,對制品使用的要求(如需振搖),凍干制劑的重溶時間等
E.疫苗開啟后應在規(guī)定的時間內(nèi)使用,以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應急處理辦法等
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1.多項選擇題化學藥品和生物制品說明書不良反應與禁忌書寫要求說法正確的是()
A.應當實事求是地詳細列出該藥品的不良反應
B.并按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的時間系統(tǒng)性列出,可不寫明癥狀
C.預防用生物制品不良反應書寫列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況
D.預防用生物制品不良反應書寫包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應的描述,以及對于出現(xiàn)的不良反應是否需要特殊處理
E.禁忌應當列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況
2.多項選擇題有關化學藥品和生物制品說明書適應癥書寫要求說法錯誤的是()
A.應當根據(jù)該藥品的用途,采用準確的表述方式
B.明確用于治療、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀
C.所有生物制品應明確標注“用于XXX疾病的預防”
D.預防用生物制品應明確該制品的主要作用,如“用于XXX疾病的預防”
E.明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀