多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任有()

A.建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息
B.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品
C.建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng),收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息,并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.協(xié)助履行召回義務
E.科學設計藥品召回計劃并組織實施,并按要求在召回計劃中確定召回信息的公布途徑和范圍


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1.多項選擇題對藥品可能存在的安全隱患進行調(diào)查的單位()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

2.多項選擇題藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容()

A.該藥品引發(fā)危害的可能性、以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦等
D.威海的嚴重與緊急程度
E.危害導致的后果